ב-19 במאי 2022, המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) אישר את בקשת השיווק של Bayer's Vericiguat (2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו-10 מ"ג) תחת שם המותג Verquvo™.
תרופה זו משמשת בחולים מבוגרים עם אי ספיקת לב כרונית סימפטומטית ושבר פליטה מופחת (שבר פליטה <45%) אשר מתייצבים לאחר אירוע דה-קומפנסציה לאחרונה עם טיפול תוך ורידי, על מנת להפחית את הסיכון לאשפוז לאי ספיקת לב או טיפול חירום במשתן תוך ורידי.
האישור של Vericiguat התבסס על תוצאות חיוביות ממחקר VICTORIA, שהוכיח כי Vericiguat יכולה להפחית עוד יותר את הסיכון המוחלט למוות קרדיווסקולרי ואשפוז לאי ספיקת לב ב-4.2% (הפחתת סיכון מוחלט לאירוע/100 שנות מטופל) עבור חולים עם לב. אי ספיקת אי ספיקת לב שעברו לאחרונה אירוע של פירוק אי ספיקת לב והיו יציבים בטיפול תוך ורידי עם שבר פליטה מופחת (שבר פליטה <45%).
בינואר 2021, Vericiguat אושרה בארצות הברית לטיפול באי ספיקת לב כרונית סימפטומטית בחולים עם שבר פליטה מתחת ל-45% לאחר שחוו אירוע אי ספיקת לב מחמיר.
באוגוסט 2021, בקשת התרופה החדשה עבור Vericiguat התקבלה על ידי ה-CDE ונכללה לאחר מכן בתהליך הבדיקה והאישור העדיפות בטענה של "תרופות דחופות מבחינה קלינית, תרופות חדשניות ותרופות חדשות משופרות למניעה וטיפול במחלות זיהומיות עיקריות ומחלות נדירות" .
באפריל 2022, הנחיות AHA/ACC/HFSA לשנת 2022 לניהול אי ספיקת לב, שהונפקה במשותף על ידי הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה (ACC), איגוד הלב האמריקאי (AHA) והאגודה לאי ספיקת לב של אמריקה (HFSA), עודכנה הטיפול התרופתי באי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF) וכלל את Vericiguat בתרופות המשמשות לטיפול בחולים עם HFrEF בסיכון גבוה והחמרה באי ספיקת לב המבוססת על טיפול סטנדרטי.
Vericiguat הוא ממריץ sGC (מסיס guanylate cyclase) עם מנגנון חדש שפותח במשותף על ידי באייר ו-Merk Sharp & Dohme (MSD).זה יכול להתערב ישירות בהפרעת מנגנון איתות התא ולתקן מסלול NO-sGC-cGMP.
מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו שמסלול איתות גואנילט ציקלאז (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) הוא יעד פוטנציאלי להתקדמות אי ספיקת לב כרונית ולטיפול באי ספיקת לב.בתנאים פיזיולוגיים, מסלול איתות זה הוא מסלול רגולטורי מרכזי למכניקת שריר הלב, תפקוד הלב ותפקוד האנדותל של כלי הדם.
בתנאים פתופיזיולוגיים של אי ספיקת לב, דלקת מוגברת ואי תפקוד כלי דם מפחיתים את הזמינות הביולוגית של NO ואת סינתזת cGMP במורד הזרם.מחסור ב-cGMP מוביל לחוסר ויסות של מתח כלי הדם, טרשת כלי דם ולב, פיברוזיס והיפרטרופיה, והפרעות בתפקוד כלי הדם והכליות, ובכך מוביל עוד יותר לפגיעה מתקדמת בשריר הלב, דלקת מוגברת וירידה נוספת בתפקוד הלב והכליות.
זמן פרסום: 19 במאי 2022